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我國(guó)將著力促進(jìn)仿制藥研發(fā)重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題
文章來(lái)源：未知 更新時(shí)間：2018-04-08 16:32:06
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據(jù)中國(guó)之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道，國(guó)辦日前印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》。提出促進(jìn)仿制藥研發(fā)，重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題。 我國(guó)屬于仿制藥大國(guó)，目前已上市化學(xué)藥中約95%以上屬于仿制藥品。但是在臨床應(yīng)用中，部分仿制藥臨床療效和質(zhì)量不如進(jìn)口原研產(chǎn)品，特別是我國(guó)不同企業(yè)生產(chǎn)的相同藥品也存在著差異。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬表示，《意見(jiàn)》提出提升仿制藥質(zhì)量療效，細(xì)化到提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，提高工藝制造水平。
傅鴻鵬：除了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)，還有對(duì)輔料和包材的質(zhì)量提升和以及高質(zhì)量仿制藥研發(fā)的鼓勵(lì)，現(xiàn)在我們?cè)S多仿制藥質(zhì)量不行是源于輔料質(zhì)量不行，以及包裝材料也對(duì)質(zhì)量有影響。
意見(jiàn)明確“制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄”，在北京市朝陽(yáng)醫(yī)院院長(zhǎng)助理、總藥劑師劉麗宏看來(lái)，短缺藥品研發(fā)生產(chǎn)有了更光明的前景。
劉麗宏：原研藥突然退出中國(guó)市場(chǎng)，我們國(guó)家沒(méi)有很好的仿制藥支撐上去，就會(huì)造成這個(gè)藥品的短缺。我們?cè)谏a(chǎn)仿制藥的時(shí)候，填補(bǔ)一些類似藥品的空白，能夠讓臨床有藥可用，對(duì)于我們醫(yī)生來(lái)說(shuō)，就是治病的武器，而且這個(gè)利器又是我們自己生產(chǎn)的，我們腰板都是挺直的。 |
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