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本公司多年以來一直為醫(yī)療保健市場提供高純度的TOPAS® COC材料，這次通過在醫(yī)療用途的產(chǎn)品陣容中加入DURACON® “PM系列”，旨在擴(kuò)大醫(yī)療用途的市場。

這些品級符合醫(yī)療器械制造商要求應(yīng)對的主要法規(guī)，有望廣泛應(yīng)用于與藥劑或藥液直接接觸的醫(yī)療器械或給藥裝置等用途。此外，還可以在高溫蒸汽及環(huán)氧乙烷氣體（EtO）條件下進(jìn)行滅菌。

● 符合ISO 10993及美國藥典VI級標(biāo)準(zhǔn)的生物相容性/細(xì)胞毒性測試

● 在FDA藥物主文件（DMF）以及設(shè)備主文件（MAF）中注冊

● 歐盟委員會法規(guī)（EU）No 10/2011以及FDA 21 CFR 177.2470（US）食品接觸塑料法規(guī)

● 符合德國工程師協(xié)會（VDI）指南《VDI 2017 醫(yī)用級塑料》

● 制造工序與產(chǎn)品的可追溯性

● 基于GMP原則的生產(chǎn)管理

● 全球統(tǒng)一的質(zhì)量

● 全球供應(yīng)

● 首次在DURACON® POM中采用了PE制造的閥口袋

寶理塑料是日本首家工程塑料專業(yè)制造商。作為工程塑料的先驅(qū)，本公司擁有業(yè)界首屈一指的數(shù)據(jù)量，能夠根據(jù)這些豐富的知識與經(jīng)驗，以滿足客戶需求的形式提供各類數(shù)據(jù)（溶出性、成型性、耐久性、滑動性等）。