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索爾維Zeniva?PEEK助力江蘇奧康尼 開發(fā)全聚合物型膝關(guān)節(jié)植入物
文章來源：未知     更新時間：2018-04-20 13:47:36

     索爾維近日宣布，其Zeniva®PEEK(聚醚醚酮)聚合物幫助中國人工關(guān)節(jié)應(yīng)用的開拓者——江蘇奧康尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司（以下簡稱：奧康尼），開發(fā)出一款成熟的全聚合物膝關(guān)節(jié)植入物。與傳統(tǒng)金屬植入物相比，奧康尼全新開發(fā)的ORGKnee®植入物能以更低成本實現(xiàn)更長的使用壽命。索爾維將亮相CHINAPLAS2018國際橡塑展，并在其展臺展出多種尺寸的ORGknee®植入物。

 
    奧康尼根據(jù)ISO14243-3標(biāo)準(zhǔn)（能夠模擬10年來的正常行走行為）評估了Zeniva®PEEK對膝關(guān)節(jié)植入物股骨髁和脛骨托的適用性。該評估測量了300萬逾次循環(huán)后的材料磨損，結(jié)果表明：使用Zeniva®PEEK研制的ORGKnee®植入物，磨損程度比金屬植入物降低了50％。
 
    奧康尼之所以將Zeniva®PEEK選用為ORGKnee®植入物的材料，部分原因在于該材料已成功應(yīng)用于脊柱植入物。與鈷鉻合金或鈦合金植入物相比，Zeniva®PEEK與人體骨骼模量非常接近，減少應(yīng)力遮蔽。同時，該植入物還可以顯著減少膝關(guān)節(jié)假體的總體磨損，使之具備更長時間的穩(wěn)定性，從而延長植入物的使用壽命。
 
    奧康尼技術(shù)總監(jiān)朱忠林道：“金屬植入物的生產(chǎn)，包括：制造、加工和拋光，需要長達(dá)三個月的時間，而且生產(chǎn)方法可能對工人和環(huán)境會造成危害。相較而言，Zeniva®PEEK具有出色的注塑成型能力，因而用于模塑ORGKnee®植入物，能夠以極少的時間和成本實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。”
 
    索爾維特種聚合物業(yè)務(wù)部醫(yī)療全球開發(fā)經(jīng)理JeffHrivnak表示：“奧康尼ORGKnee®植入物不僅完美體現(xiàn)了Zeniva®PEEK的獨特性能，并且展示了索爾維開放式創(chuàng)新的商業(yè)模式——通過與醫(yī)療設(shè)備客戶協(xié)作，幫助其促進(jìn)創(chuàng)新并優(yōu)化技術(shù)。”
 
    奧康尼ORGKnee®植入物于今年四月進(jìn)入臨床前試驗，之后將于2018年9月接受國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗。奧康尼計劃于2020年獲CFDA批準(zhǔn)后將ORGKnee™解決方案商業(yè)化。
 
 
 
 
 
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